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内容提要
飞利浦停止在美国销售召回的睡眠呼吸机,因为喷射泡沫颗粒可能对用户造成伤害。飞利浦已与美国司法部和FDA达成和解协议。飞利浦将继续为美国以外地区提供睡眠和呼吸设备服务。
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关键要点
- 飞利浦停止在美国销售召回的睡眠呼吸机,因喷射泡沫颗粒可能对用户造成伤害。
- 飞利浦在2021年首次对睡眠呼吸机发起召回,原因是存在潜在健康风险。
- 召回的设备包括2009年至2021年4月21日之间制造的设备,涉及的泡沫材料可能会分解,导致用户吸入或吞咽。
- 飞利浦与美国司法部和FDA达成和解协议,但协议细节尚待法院批准。
- 飞利浦将继续在美国提供睡眠和呼吸设备的服务,并在美国以外地区继续销售这些设备。
- 飞利浦已为满足FDA要求预留了3.63亿欧元(约3.94亿美元)的资金。
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