医疗软件测试与传统测试方法不同，因其对患者安全影响重大。关键测试领域包括法规遵循、系统间通信验证和患者信息保护。有效的测试策略应全面、基于风险，并适应医疗工作流程的挑战，涵盖功能、安全性、用户体验等，以确保医疗应用的可靠性和安全性。

信息系统审计是对信息系统控制有效性进行独立评估，以保护数据安全、提升效率并遵循法规。审计过程包括规划、现场工作、报告和跟进，旨在识别弱点、优化资源配置、降低法律风险并维护组织声誉。