内容提要
今年ASCO年会主题是“癌症治疗的艺术与科学:从关怀到治愈”。肝胆肿瘤方面的研究包括纳武利尤单抗联合伊匹木单抗用于晚期肝癌一线治疗的III期研究,SCT-I10A联合SCT510用于晚期肝癌一线治疗的III期研究,阿帕替尼联合卡瑞利珠单抗用于晚期肝癌一线治疗的CARES-310研究,索拉非尼联合HAIC或TACE用于晚期肝癌一线治疗的SHATA-001研究,TACE联合恩沃利单抗和仑伐替尼用于不可切除肝癌一线治疗的研究,以及晚期肝癌二线治疗的C-CAR031细胞治疗和瑞戈非尼联合帕博利珠单抗的研究。胆道系统肿瘤方面的研究包括依沃西单抗联合化疗用于晚期BTC一线治疗的研究,替雷利珠单抗联合sitravatinib用于晚期BTC二线治疗的研究,以及SBRT联合化疗与化疗用于局部晚期胆管癌的研究。
延伸解读
III 期研究稀缺,但潜在实践改变仍多
今年 ASCO 肝胆肿瘤领域仅公布两项 III 期研究结果,且有两项术后辅助 III 期研究在会前撤回摘要,可能因期中分析事件数不足。然而,多项 II 期或单臂研究仍可能改变临床实践,如 CARES-310 最终 OS 分析、SHATA-001 比较 HAIC 与 TACE 的随机研究,以及 TACE 联合免疫和靶向的单臂研究。这些研究虽证据级别有限,但为临床决策提供了重要参考。
联合治疗策略:局部与系统治疗的协同与争议
多项研究探索了系统治疗联合局部治疗(TACE/HAIC/SBRT)在晚期肝癌一线治疗中的价值。SHATA-001 显示索拉非尼联合 HAIC 优于联合 TACE,但基线数据缺失,TACE 组 ORR 远低于历史对照,结果需谨慎解读。TACE 联合恩沃利单抗和仑伐替尼、HAIC 联合替雷利珠单抗和仑伐替尼等单臂研究显示高 ORR 和转化切除率,但缺乏随机对照证据。目前高级别证据仍不足,期待 LEAP-012、EMERALD-3 等研究揭晓。
二线及后线治疗:细胞治疗与联合方案的探索
晚期肝癌二线治疗选择有限,C-CAR031(GPC3 CAR-T)I 期研究显示 ORR 50%,最高剂量组 ORR 57.1%,安全性可控,为细胞治疗在肝癌的应用提供了初步证据。瑞戈非尼联合帕博利珠单抗 II 期研究疗效一般,ORR 仅 5.9%-11.1%,但二线领域仍值得探索。这些研究提示,后线治疗需更多创新策略,细胞治疗可能成为未来方向之一。
胆道系统肿瘤:免疫联合治疗的新数据与局限
依沃西单抗(PD-1/VEGF 双抗)联合化疗一线治疗 BTC 的 ORR 达 63.6%,但样本量小(22 例),≥G3 TRAE 高达 86.4%,需扩大样本验证。替雷利珠单抗联合 sitravatinib 二线治疗 DCR 65.1%,HRD 患者疗效更优,但为 II 期研究。ABC-07 研究显示 SBRT 联合化疗与单纯化疗疗效相似,未能改善 PFS 和 OS。这些数据表明,BTC 治疗仍需更多 III 期验证。
Q&A
ASCO 2024年会的主题是什么?
今年ASCO年会的主题是“癌症治疗的艺术与科学:从关怀到治愈”。
纳武利尤单抗联合伊匹木单抗在晚期肝癌治疗中的效果如何?
CheckMate 9DW研究显示,纳武利尤单抗联合伊匹木单抗显著改善晚期肝癌患者的生存期。
CARES-310研究的主要发现是什么?
CARES-310研究表明,阿帕替尼联合卡瑞利珠单抗在晚期肝癌一线治疗中显著改善生存期。
SHATA-001研究比较了哪些治疗方案?
SHATA-001研究比较了索拉非尼联合HAIC与索拉非尼联合TACE的疗效,结果显示HAIC的生存期优于TACE。
依沃西单抗联合化疗在晚期胆道系统肿瘤中的效果如何?
依沃西单抗联合化疗在晚期胆道系统肿瘤的研究中显示出较高的缓解率,ORR达到了63.6%。
替雷利珠单抗联合sitravatinib的研究结果如何?
替雷利珠单抗联合sitravatinib在晚期胆道系统肿瘤的二线治疗中显示出良好的疗效,ORR为20.5%。