在增强 FDA 医疗器械审批政策的过程中,实现安全与效率的协调:人工智能与人类策略相结合

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内容提要

本论文提出的路线图旨在加快AI在放射学中的可部署、可靠和安全实现。通过评估和验证,实施输入和输出保护措施,持续监测和追踪性能,定期审查模型性能,教育医生,合作质量保证等措施,确保AI模型达到最高的安全、有效性和功效标准。

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关键要点

  • 提出的路线图旨在加快AI在放射学中的可部署、可靠和安全实现。
  • 通过评估和验证确保AI模型达到最高的安全、有效性和功效标准。
  • 实施输入和输出保护措施,持续监测和追踪性能。
  • 定期审查模型性能,教育医生关于新算法的有效应用。
  • 强调多层面合作的质量保证,包括立法、临床、技术和伦理。
  • 通过透明展示AI遵守严格的安全、有效性和功效标准,树立信心。
  • 确保AI可靠扩展,实现其潜在的益处。
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