FDA召回导致200多名胰岛素泵用户受伤的缺陷iOS应用

美国FDA表示，iOS应用的缺陷导致224名糖尿病患者的胰岛素泵过早关闭。加利福尼亚州医疗设备制造商Tandem Diabetes Care已召回t:slim X2胰岛素泵配套使用的iOS t:connect移动应用的2.7版本。软件问题导致应用程序崩溃和重启，消耗泵的电池。Tandem已通知客户更新至2.7.1或更高版本以修复软件缺陷。FDA将此召回定为I类召回，涉及可能导致严重伤害或死亡的产品问题。