制造更多重要药物
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内容提要
全球生物制药行业面临研发生产力下降的问题，临床试验成功率下降和新分子实体上市成本上升是主要原因。提高研发生产力的方法包括制定有效的资产和项目战略、选择成功的药物、简化、自动化和数字化核心流程、加强研发系统、创新外部生态系统、应用下一代数据、分析和技术、以人为中心、合作伙伴关系的成功。
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关键要点
- 全球生物制药行业面临研发生产力下降的问题，主要原因是临床试验成功率下降和新分子实体上市成本上升。
- 研发生产力的评估框架包括五个因素：数量、成功概率、价值、速度和成本。
- 行业内研发支出与新分子实体价值创造之间的相关性不强，主要依赖于“重磅”药物推动整体生产力。
- 研发生产力停滞的问题日益严重，主要市场的报销前景恶化，专利到期影响显著，竞争加剧。
- 尽管研发生产力低迷，生物制药行业在股东回报和科学创新方面仍表现良好。
- 提升研发表现的八个关键要素包括：有效的资产和项目战略、投资者式的药物选择、简化和自动化核心流程、加强研发系统、创新外部生态系统、应用下一代数据和技术、以人为中心的模型、合作伙伴关系的成功。
- 公司需制定价值最大化的资产战略，早期承担投资风险，利用AI和机器学习进行决策。
- 投资者式的投资组合策略应将80%以上的研发投资集中在潜在重磅药物上，并进行实时的投资决策。
- 简化、自动化和数字化核心流程可以加速药物开发，提升效率。
- 研发系统的决策权和组织结构需明确，以确保高效决策和最大化资产价值。
- 外部资产的识别和获取能力日益重要，企业需与业务发展部门紧密合作，利用AI/ML技术。
- 下一代数据和技术的应用有潜力提升研发生产力，但尚未完全实现。
- 人才模型需适应行业变化，重视新旧技能的结合，吸引和保留关键人才。
- 与供应商的合作关系需重新定义，以实现更高的行业绩效目标。
- 实现研发表现的持续转型需要详细的执行计划、对齐的指标、专注的变革管理和快速的案例推广。
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延伸问答
生物制药行业研发生产力下降的主要原因是什么？
主要原因是临床试验成功率下降和新分子实体上市成本上升。
如何评估生物制药行业的研发生产力？
研发生产力的评估框架包括数量、成功概率、价值、速度和成本五个因素。
提升生物制药研发生产力的关键要素有哪些？
包括有效的资产和项目战略、投资者式的药物选择、简化和自动化核心流程等八个要素。
生物制药行业在股东回报方面的表现如何？
尽管研发生产力低迷，生物制药行业在股东回报方面表现良好，过去十年年化回报约为9%。
企业如何利用AI和机器学习来提升研发决策？
企业需在决策中应用AI和机器学习，以降低投资风险并优化药物选择。
生物制药公司在外部资产获取方面面临哪些挑战？
随着竞争加剧，识别和获取外部资产的能力变得越来越重要，企业需与业务发展部门紧密合作。
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