制造更多重要药物

制造更多重要药物

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内容提要

全球生物制药行业面临研发生产力下降的问题,临床试验成功率下降和新分子实体上市成本上升是主要原因。提高研发生产力的方法包括制定有效的资产和项目战略、选择成功的药物、简化、自动化和数字化核心流程、加强研发系统、创新外部生态系统、应用下一代数据、分析和技术、以人为中心、合作伙伴关系的成功。

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关键要点

  • 全球生物制药行业面临研发生产力下降的问题,主要原因是临床试验成功率下降和新分子实体上市成本上升。

  • 研发生产力的评估框架包括五个因素:数量、成功概率、价值、速度和成本。

  • 行业内研发支出与新分子实体价值创造之间的相关性不强,主要依赖于“重磅”药物推动整体生产力。

  • 研发生产力停滞的问题日益严重,主要市场的报销前景恶化,专利到期影响显著,竞争加剧。

  • 尽管研发生产力低迷,生物制药行业在股东回报和科学创新方面仍表现良好。

  • 提升研发表现的八个关键要素包括:有效的资产和项目战略、投资者式的药物选择、简化和自动化核心流程、加强研发系统、创新外部生态系统、应用下一代数据和技术、以人为中心的模型、合作伙伴关系的成功。

  • 公司需制定价值最大化的资产战略,早期承担投资风险,利用AI和机器学习进行决策。

  • 投资者式的投资组合策略应将80%以上的研发投资集中在潜在重磅药物上,并进行实时的投资决策。

  • 简化、自动化和数字化核心流程可以加速药物开发,提升效率。

  • 研发系统的决策权和组织结构需明确,以确保高效决策和最大化资产价值。

  • 外部资产的识别和获取能力日益重要,企业需与业务发展部门紧密合作,利用AI/ML技术。

  • 下一代数据和技术的应用有潜力提升研发生产力,但尚未完全实现。

  • 人才模型需适应行业变化,重视新旧技能的结合,吸引和保留关键人才。

  • 与供应商的合作关系需重新定义,以实现更高的行业绩效目标。

  • 实现研发表现的持续转型需要详细的执行计划、对齐的指标、专注的变革管理和快速的案例推广。

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