全球生物制药行业面临研发生产力下降的问题,临床试验成功率下降和新分子实体上市成本上升是主要原因。提高研发生产力的方法包括制定有效的资产和项目战略、选择成功的药物、简化、自动化和数字化核心流程、加强研发系统、创新外部生态系统、应用下一代数据、分析和技术、以人为中心、合作伙伴关系的成功。
生物制药研发面临转折点,创新的限制因素不再是科学或资金,而是由于研究参与者和临床试验现场专业人员短缺而导致的临床试验完成速度。文章探讨了提高研发生产力的障碍,包括长期的临床试验时间和临床试验招募的挑战,以及赞助商可以采取的行动来增加试验参与者数量和改善临床试验现场的体验。生物制药公司可以通过创新临床试验设计、简化患者中心的方案、数据和分析方法、重新考虑临床试验的交付方式以及改善临床试验现场体验等五个方面来加速招募,提高整体研发生产力。
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