本方案基于AWS Bedrock大模型，构建药品与医疗器械说明书多版本对比系统。系统自动解析PDF、智能分块并向量匹配新旧章节，由Claude模型进行语义对比，识别实质性内容变更，生成含条款、新旧原文及变更说明的四列对比表，并导出Word报告，以解决人工比对效率低、易遗漏等问题，提升注册申报质量。