内容提要
近期研究表明,在肝动脉化疗栓塞(TACE)基础上增加系统治疗可显著改善无进展生存期(PFS),但对总生存期(OS)的影响尚不明确。三项研究(EMERALD-1、LEAP-012、CARES-005)显示,TACE联合系统治疗可能成为中期肝癌的新标准治疗方案,但不同研究的治疗方案和效果存在差异,需进一步探讨其临床应用。
关键要点
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近期研究表明,在肝动脉化疗栓塞(TACE)基础上增加系统治疗可显著改善无进展生存期(PFS)。
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三项研究(EMERALD-1、LEAP-012、CARES-005)显示,TACE联合系统治疗可能成为中期肝癌的新标准治疗方案。
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不同研究的治疗方案和效果存在差异,需进一步探讨其临床应用。
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TACE作为中期肝癌的标准治疗模式,若TACE失败则开始系统治疗。
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三项研究均显示在TACE基础上增加系统治疗可以显著改善PFS,但总生存期(OS)的获益尚不确定。
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CARES-005研究显示,TACE基础上增加阿帕替尼+卡瑞利珠单抗组合也可改善PFS,并显示OS改善趋势。
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短期疗效方面,TACE基础上增加系统治疗提高了客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR)。
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EMERALD-1研究采用分段式联合治疗,LEAP-012则采用按需TACE治疗。
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对于肿瘤负荷较小的患者,可以选择TACE续贯系统治疗或系统治疗基础上的按需局部治疗。
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肿瘤负荷较大的患者,建议考虑一线联合使用局部治疗和系统治疗。
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监管部门是否认可PFS作为中期肝癌研究可接受的终点尚不明确,需进一步观察OS数据。
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如果OS的最终分析中HR维持在0.8水平,FDA可能会批准可乐组合联合TACE用于中期肝癌的一线治疗。
延伸问答
中晚期肝癌的标准治疗模式是什么?
中期肝癌的标准治疗模式是先使用肝动脉化疗栓塞(TACE),如果TACE失败则开始系统治疗。
TACE联合系统治疗对无进展生存期(PFS)有什么影响?
研究表明,在TACE基础上增加系统治疗可以显著改善无进展生存期(PFS)。
不同研究中TACE联合系统治疗的效果有何差异?
不同研究的治疗方案和效果存在差异,需进一步探讨其临床应用。
CARES-005研究的主要发现是什么?
CARES-005研究显示,在TACE基础上增加阿帕替尼+卡瑞利珠单抗组合可以显著改善PFS,并显示OS改善趋势。
肿瘤负荷较小的患者应该选择什么治疗方案?
肿瘤负荷较小的患者可以选择TACE续贯系统治疗或系统治疗基础上的按需局部治疗。
监管部门对PFS作为中期肝癌研究终点的看法是什么?
监管部门是否认可PFS作为中期肝癌研究可接受的终点尚不明确,需进一步观察OS数据。