胆道系统肿瘤的治疗，PD-L1 优于 PD-1？
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内容提要
两项全球多中心、安慰剂对照的 III 期研究显示，吉西他滨联合顺铂化疗的基础上增加度伐利尤单抗或帕博利珠单抗可以延长不可切除胆道系统肿瘤患者的生存期。两者的疗效数据互有优劣，不支持谁优于谁的论断。中国患者数据显示，帕博利珠单抗的疗效数据较好。免疫治疗的生存获益相对有限，可以考虑增加泛靶点的靶向药物治疗。
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延伸解读
3年生存率争议：宣传误导与数据解读
度伐利尤单抗宣传的3年生存率翻倍存在误导。3年OS率并非预设终点，且试验组绝对值相近（14.6% vs 13%）。差异主要源于TOPAZ-1对照组数据更差（6.9% vs 11%），可能因该研究不允许吉西他滨维持化疗，而KEYNOTE-966允许。因此，两者3年生存获益实际相当。
中国患者数据：帕博利珠单抗看似更优，但需谨慎解读
中国患者数据显示帕博利珠单抗中位OS提高幅度更大，而度伐利尤单抗组中位OS甚至不如对照组。但样本量小导致数据不稳定，且免疫治疗存在拖尾效应，中位OS不足以全面评估。两组HR均在0.8左右，提示中国患者获益相似，无明显优劣。
免疫治疗获益有限，联合靶向或为方向
尽管免疫治疗对胆管癌有效，但患者净获益相对有限。文章建议，条件允许时可考虑在一线治疗中增加仑伐替尼等泛靶点靶向药物，或参加ToLegend试验（GEMOX化疗+特瑞普利单抗+仑伐替尼等）。这提示免疫联合靶向可能是提升疗效的潜在策略。
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Q&A
吉西他滨联合顺铂化疗的基础上增加PD-L1或PD-1抗体的效果如何？
增加度伐利尤单抗或帕博利珠单抗可以显著延长不可切除胆道系统肿瘤患者的生存期。
度伐利尤单抗和帕博利珠单抗之间有优劣之分吗？
两者的疗效数据互有优劣，不支持谁优于谁的论断。
中国患者在使用帕博利珠单抗时的疗效如何？
中国患者数据显示，帕博利珠单抗的疗效数据较好，中位OS提高幅度较大。
为什么3年生存率的争议主要集中在度伐利尤单抗上？
争议主要在于度伐利尤单抗的宣传误导，实际数据与帕博利珠单抗相近。
在胆道系统肿瘤的治疗中，免疫治疗的生存获益如何？
免疫治疗的生存获益相对有限，建议考虑增加泛靶点的靶向药物治疗。
TOPAZ-1和KEYNOTE-966研究的设计有什么不同？
两项研究在设计上存在差别，导致对照组的疗效数据差异。
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