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内容提要
两项全球多中心、安慰剂对照的 III 期研究显示,吉西他滨联合顺铂化疗的基础上增加度伐利尤单抗或帕博利珠单抗可以延长不可切除胆道系统肿瘤患者的生存期。两者的疗效数据互有优劣,不支持谁优于谁的论断。中国患者数据显示,帕博利珠单抗的疗效数据较好。免疫治疗的生存获益相对有限,可以考虑增加泛靶点的靶向药物治疗。
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关键要点
- 两项全球多中心、安慰剂对照的 III 期研究显示,吉西他滨联合顺铂化疗基础上增加度伐利尤单抗或帕博利珠单抗可以延长不可切除胆道系统肿瘤患者的生存期。
- 两者的疗效数据互有优劣,不支持谁优于谁的论断。
- 不同的 III 期研究之间不宜过度比较,设计上存在差别。
- 3 年生存率的争议主要在于度伐利尤单抗的宣传误导,实际数据相近。
- TOPAZ-1 研究的对照组数据较差,导致度伐利尤单抗的生存率看似提高。
- 中国患者数据显示,帕博利珠单抗的疗效数据较好,中位 OS 提高幅度较大。
- 免疫治疗的生存获益相对有限,建议考虑增加泛靶点的靶向药物治疗。
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延伸问答
吉西他滨联合顺铂化疗的基础上增加PD-L1或PD-1抗体的效果如何?
增加度伐利尤单抗或帕博利珠单抗可以显著延长不可切除胆道系统肿瘤患者的生存期。
度伐利尤单抗和帕博利珠单抗之间有优劣之分吗?
两者的疗效数据互有优劣,不支持谁优于谁的论断。
中国患者在使用帕博利珠单抗时的疗效如何?
中国患者数据显示,帕博利珠单抗的疗效数据较好,中位OS提高幅度较大。
为什么3年生存率的争议主要集中在度伐利尤单抗上?
争议主要在于度伐利尤单抗的宣传误导,实际数据与帕博利珠单抗相近。
在胆道系统肿瘤的治疗中,免疫治疗的生存获益如何?
免疫治疗的生存获益相对有限,建议考虑增加泛靶点的靶向药物治疗。
TOPAZ-1和KEYNOTE-966研究的设计有什么不同?
两项研究在设计上存在差别,导致对照组的疗效数据差异。
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