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内容提要
两项全球多中心、安慰剂对照的 III 期研究显示,吉西他滨联合顺铂化疗的基础上增加度伐利尤单抗或帕博利珠单抗可以延长不可切除胆道系统肿瘤患者的生存期。两者的疗效数据互有优劣,不支持谁优于谁的论断。中国患者数据显示,帕博利珠单抗的疗效数据较好。免疫治疗的生存获益相对有限,可以考虑增加泛靶点的靶向药物治疗。
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关键要点
- 两项全球多中心、安慰剂对照的 III 期研究显示,吉西他滨联合顺铂化疗基础上增加度伐利尤单抗或帕博利珠单抗可以延长不可切除胆道系统肿瘤患者的生存期。
- 两者的疗效数据互有优劣,不支持谁优于谁的论断。
- 不同的 III 期研究之间不宜过度比较,设计上存在差别。
- 3 年生存率的争议主要在于度伐利尤单抗的宣传误导,实际数据相近。
- TOPAZ-1 研究的对照组数据较差,导致度伐利尤单抗的生存率看似提高。
- 中国患者数据显示,帕博利珠单抗的疗效数据较好,中位 OS 提高幅度较大。
- 免疫治疗的生存获益相对有限,建议考虑增加泛靶点的靶向药物治疗。
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