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LEAP-012 研究中国人群数据公布，OS 获益趋势明确 #CSCO25
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原文中文，约1500字，阅读约需4分钟。
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内容提要
在CSCO年会上，LEAP-012研究公布了中国肝细胞癌患者的数据，结果显示TACE联合仑伐替尼和帕博利珠单抗的疗效显著优于安慰剂，尤其在肿瘤负荷较大的患者中。中国患者占比43.3%，中位无进展生存期显著改善，安全性与全球一致，该方案已广泛应用于不可切除肝癌的治疗。
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关键要点
- 在CSCO年会上，LEAP-012研究公布了中国肝细胞癌患者的数据。
- TACE联合仑伐替尼和帕博利珠单抗的疗效显著优于安慰剂，尤其在肿瘤负荷较大的患者中。
- 中国患者占比43.3%，中位无进展生存期显著改善。
- 安全性与全球一致，该方案已广泛应用于不可切除肝癌的治疗。
- LEAP-012研究入组不可切除的早期和中期肝癌患者，随机接受不同治疗方案。
- 全球人群数据显示，TACE基础上增加可乐组合显著延长无进展生存期和提高客观缓解率。
- 中国患者的肝癌特征与全球人群不同，主要为乙肝感染。
- 中国亚组中，208名患者的中位无进展生存期显著改善，OS也有改善趋势。
- 肿瘤负荷超过6的患者在中国亚组中显示出更明显的获益趋势。
- 安全性方面，联合可乐组合的G3-5治疗相关不良事件发生率明显提高。
- TACE联合可乐组合是目前中期肝癌患者疾病控制率最高的方案，已被广泛应用。
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延伸问答
LEAP-012研究的主要发现是什么？
LEAP-012研究显示，TACE联合仑伐替尼和帕博利珠单抗的疗效显著优于安慰剂，尤其在肿瘤负荷较大的患者中。
中国患者在LEAP-012研究中占比多少？
中国患者在LEAP-012研究中占比达到了43.3%。
TACE联合可乐组合的安全性如何？
TACE联合可乐组合的安全性与全球一致，G3-5治疗相关不良事件发生率明显提高。
肿瘤负荷较大的患者在研究中表现如何？
肿瘤负荷超过6的患者在中国亚组中显示出更明显的获益趋势，OS改善趋势更明显。
LEAP-012研究的中位无进展生存期有何改善？
中国亚组中，TACE联合可乐组合的中位无进展生存期显著改善为16.6个月，而安慰剂组为6.5个月。
LEAP-012研究的后续数据有什么期待？
目前的OS数据尚未成熟，期待后续随访结果能进一步确认OS的获益趋势。
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