文章讲述了作者因多年过敏性鼻炎注射国产单抗“司普奇拜单抗”的经历。自今年1月起，该药物纳入医保，费用可承受。作者已注射三针，效果良好，未出现不适，停用了其他药物。医生解释了过敏性鼻炎与普通鼻炎的区别，作者希望病情不会恶化。

36氪获悉，君实生物宣布，由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗（欧洲商品名：LOQTORZI®）于近日获得欧盟委员会（EC）批准用于治疗两项适应症：特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨用于复发、不能手术或放疗的，或转移性鼻咽癌（NPC）成人患者的一线治疗；特瑞普利单抗联合顺铂和紫杉醇用于不可切除的晚期/复发或转移性食管鳞癌（ESCC）成人患者的一线治疗。

长久以来，不可切除胆道系统肿瘤（包括肝内胆管癌、肝外胆管癌和胆囊癌）的标准一线治疗是吉西他滨+顺铂化疗（GC 方案），在这基础上增加靶向治疗或者其他化疗都没能进一步改善患者生存期。直到最近，TOPAZ-1 研究显示在化疗的基础上增加度伐利尤单抗（PD-L1 抗体）可以显著改善患者的生存期。 本文介绍的 KEYNOTE-966 研究也是一项随机、安慰剂对照的、全球多中心 III...

IMbrave050 是一项开放标签的随机对照研究，评估的是阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗（T+A 方案）作为肝癌术后辅助治疗的疗效和安全性。在今年的 AACR 会议上该研究公布了期中分析的结果。 研究入组的是接受了手术切除或射频消融的肝细胞癌患者，这些患者存在肿瘤复发的高危因素。对于手术切除患者，高危因素包括：肿瘤直径>5cm、肿瘤数目超过 3 枚、血管侵犯（包括微血管侵犯或 Vp1-2...

今天，默沙东公司的帕博利珠单抗（商品名：可瑞达）和信达/礼来公司的雷莫西尤单抗（商品名：希冉择）在国内获批用于晚期肝癌的二线治疗。 帕博利珠单抗 是一个 PD-1 抗体，俗称“K药”，它的获批是基于 KEYNOTE-394 研究（晚期肝癌二线治疗：帕博利珠单抗 vs 安慰剂）。这项在亚洲地区开展的 III 期研究中，与安慰剂相比，帕博利珠单抗显著延长患者的总生存期（中位 OS：14.6...

今年的 ESMO 算是肝癌研究的大年，有 3 项晚期肝癌的一线治疗的研究公布数据，前面已经介绍过了 LEAP-002（仑伐替尼+帕博利珠单抗 vs 仑伐替尼+安慰剂）（#LBA34）、SHR-1210-III-310 （阿帕替尼+卡瑞利珠单抗 vs 索拉非尼）（#LBA35），还有这一项 RATIONALE-301（替雷利珠单抗 vs...

在这项叫做 SHR-1210-310 的国际多中心的随机对照研究中，入组了 543 例未经系统治疗的晚期肝癌患者，按照 1:1 的比例随机接受阿帕替尼（英文名 apatinib 或 rivoceranib）（250 mg qd）联合卡瑞利珠单抗（200 mg q2w）（“双艾组合”）或索拉非尼治疗。80% 以上的患者在亚洲地区入组，75%...

LEAP-002 研究在结果宣布时，我已经写过了长文来评论，现在，详细的数据终于在今年的 ESMO 会议上公布了。 在这项国际多中心的随机对照研究中，入组了 794 例未经系统治疗的晚期肝癌患者，按照 1:1 的比例接受仑伐替尼+帕博利珠单抗单抗（“可乐组合”）或仑伐替尼+安慰剂（仑伐替尼单药）治疗。研究采用的是双主要终点设计，一项是最终分析时的 OS，另一项是首次中期分析时的...

今年 ASCO GI 上有多个肝胆肿瘤领域的重磅研究发布，包括前面已经做过介绍的 HIMALAYA 研究和 TOPAZ-1 研究，都算是改变临床实践级别的研究。这里还有一项重要的研究，就是 KEYNOTE-394。会议上，秦叔逵教授代表研究者分享了结果。 尽管在 2 期研究（KEYNOTE-224）中，帕博利珠单抗（PD-1 抗体，商品名：可瑞达，俗称：K 药）...

对于晚期胆道系统肿瘤（包括肝内胆管癌、肝外胆管癌和胆囊癌），GC 方案化疗（吉西他滨+顺铂）是标准一线治疗，尽管疗效一般，但这个方案在最近十年都没能被撼动。现在，免疫治疗终于被证实可以增加化疗的疗效，改变了晚期胆道系统肿瘤的标准一线治疗手段。 TOPAZ-1 是在未经系统治疗的胆道系统肿瘤患者中开展的一项安慰剂对照的 3 期研究，评价的是在 GC...

这项来自阿斯利康公司的 HIMALAYA 研究在去年 10 月份被宣布达到了主要研究终点，今年的 ASCO GI 会议上公布了研究数据。这是一项开放标签的 3 期研究，入组的是未接受过系统治疗的不可切除肝细胞癌患者，将度伐利尤单抗（Durvalumab，D 药，PD-L1 抗体，商品名：英飞凡） 联合或不联合 曲美木单抗（Tremelimumab，T药，CTLA-4 抗体，国内未上市）...

这本身是 MyPathway 研究的一个队列。MyPathway 是一项 2b 期的篮子研究，评价的是将一些靶向药物用于具有特点靶点突变但对应的靶向药物未获批用于该瘤种的疗效。例如，HER-2 阳性的胆道系统肿瘤（BTC）可以使用靶向 HER-2 的抑制剂，但这些药物又没有被 FDA 批准。这个队列中，评价使用两种 HER-2...

Study 22 是阿斯利康的免疫治疗单独或联合使用，用于不可切除肝癌二线治疗的 1-2 期研究，在去年的 ASCO 会议上已经公布了关键的疗效和安全性数据研究，目前正式发表在 JCO 杂志上，提供了该研究更翔实的信息，值得一读。 这项研究评估的是两种免疫检查点抑制剂，包括 PD-L1 抗体度伐利尤单抗（Durvalumab，D 药，商品名：英飞凡） 和 CTLA-4 抗体...